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Affari Regolatori - Frosinone

Randstad InHouse Specialty Pharma ricerca per un'importante azienda multinazionale del settore chimico farmaceutico un addetto agli affari regolatori.

Sede di lavoro: Provincia di Frosinone

Si offre: contratto in somministrazione di 6 mesi con possibilità di proroghe ed opportunità future di crescita personale e professionale.
Il livello di inquadramento e la retribuzione saranno stabilite sulla base della reale esperienza del candidato.

Mansioni:

  • scrittura ed esame dei dossier normativi per garantire gli standard correnti;
  • verifica della compliance del sito produttivo, secondo norme locali ed internazionali;
  • supporto nel confronto con gli enti normativi;
  • esame dei file normativi per i prodotti commerciali (MAA, NDA, BLA, ANDA) e prodotti clinici (IMPD, IND).

Requisiti richiesti:

  • laurea in discipline scientifiche e gradito master in affari regolatori
  • esperienza pregressa nel ruolo di almeno un anno;
  • ottima padronanza della lingua inglese;
  • ottima conoscenza delle linee guida Emea, USA, Giappone e Cina.

Senso di responsabilità, capacità di lavorare sotto stress ed orientamento al risultato completano il profilo.

Degrees of interest: Laurea in Discipline Scientifiche, gradito Master in Affari Regolatori

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Important: if the job description is in english, than also the motivation letter and the cv saved into the platform must be in english.