Affari Regolatori - Frosinone
Randstad InHouse Specialty Pharma ricerca per un'importante azienda multinazionale del settore chimico farmaceutico un addetto agli affari regolatori.
Sede di lavoro: Provincia di Frosinone
Si offre: contratto in somministrazione di 6 mesi con possibilità di proroghe ed opportunità future di crescita personale e professionale.
Il livello di inquadramento e la retribuzione saranno stabilite sulla base della reale esperienza del candidato.
Mansioni:
- scrittura ed esame dei dossier normativi per garantire gli standard correnti;
- verifica della compliance del sito produttivo, secondo norme locali ed internazionali;
- supporto nel confronto con gli enti normativi;
- esame dei file normativi per i prodotti commerciali (MAA, NDA, BLA, ANDA) e prodotti clinici (IMPD, IND).
Requisiti richiesti:
- laurea in discipline scientifiche e gradito master in affari regolatori
- esperienza pregressa nel ruolo di almeno un anno;
- ottima padronanza della lingua inglese;
- ottima conoscenza delle linee guida Emea, USA, Giappone e Cina.
Senso di responsabilità, capacità di lavorare sotto stress ed orientamento al risultato completano il profilo.
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Important: if the job description is in english, than also the motivation letter and the cv saved into the platform must be in english.