Master Batch Record Specialist
HiRevo LifeScience è la specializzazione di Gi Group dedicata alla Ricerca e Selezione di profili in ambito Operation, Quality, Regulatory, R&D, Clinical Research e Sales & Marketing dei settori Farmaceutico e Medicale
Proponiamo un’interessante opportunità come:
Quality Assurance Specialist – Master Batch Record
L’azienda nostra cliente è un’azienda globale leader nella produzione di farmaci sterili.
Sede: Monza, sede raggiungibile facilmente da Milano anche con servizio di navetta gratuita dalla Stazione di Monza.
Contratto: di 12 mesi, scopo assunzione, CCNL Chimico Farmaceutico, livello C2. Mensa, smart working 3 giorni su 5 una volta raggiunto un buon livello di autonomia.
Responsabilità:
- I candidati scelti verranno inseriti all’interno del Master Batch Record Team che fa parte del dipartimento MS&T (Manufacturing, Science and Technology), dipartimento multifunzionale e multidisciplinare che lavora al trasferimento di commesse - da R&D o da altri stabilimenti – sulle proprie linee produttive.
- I candidati scelti verranno formati e affiancati fino a raggiungere autonomia professionale nella scrittura e gestione documentale del documento Master Batch Record alla base di ogni processo produttivo farmaceutico GMP.
- Lavoreranno a stretto contatto con le altre funzioni del MS&T (Regolatorio, al Tech Transfer, tecnologia di processo, project manager, etc) e con i clienti stessi a livello Global, acquisendo una overview privilegiata dei processi e degli impatti regolatori, di processo e tecnologici sottostanti all’avviamento o alla modifica di ogni processo produttivo farmaceutico.
Requisiti:
Il profilo ricercato possiede:
- Una laurea di II livello in ambito scientifico (preferibilmente in CTF).
- Ha maturato un'esperienza di 6 mesi/1 anno, in ambito Quality di un’azienda produttiva farmaceutica.
- Ha un’ottima conoscenza della lingua inglese.
- L’aver visto o gestito il Master Batch record o l’aver effettuato Batch Record Review in formato elettronico costituisce titolo preferenziale.
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Important: if the job description is in english, than also the motivation letter and the cv saved into the platform must be in english.