QA SPECIALIST

Lo stabilimento produttivo di Monza è un centro di eccellenza globale per quanto riguarda le produzioni di farmaci asettici conto terzi. La figura selezionata si unirà a oltre mille colleghi in un ambiente giovane, dinamico e fortemente orientato all'obiettivo. Con un fatturato di oltre 25 miliardi di dollari e i più grandi investimenti in R&D del settore, Thermo Fisher Scientific fornisce alle persone le risorse e le opportunità per contribuire in maniera significativa al raggiungimento del nostro obiettivo: aiutare i nostri clienti a rendere il mondo un luogo più sano, pulito e sicuro.

In questa posizione entrerai a far parte del GMP & Vendor Management team, nell’ambito dell’unità Quality Assurance dello stabilimento e, in un ambiente internazionale e dinamico, seguirai le seguenti attività:
- Pianificare le ispezioni interne e dei Clienti in accordo alle procedure vigenti
- Collaborare alla gestione ed esecuzione dell’audit interne (incluse Fit&Finish e Overlooker), esterne (Clienti) e dei relativi CAPA plan anche in autonomia qualora necessario
- Collaborare con il proprio responsabile per la preparazione esecuzione e follow-up delle ispezioni Regolatorie
- Collaborare alla revisionane delle procedure operative standard e documentazione associata proprie del reparto
- Altre attività correlate al ruolo secondo necessità

Competenze & esperienza
- Laurea in campo scientifico
- Esperienza di con sistemi di qualità GMP, preferibilmente in stabilimenti produttivi
- Esperienza di ispezioni da parte degli enti regolatori e di clienti
- Buona conoscenza dell’inglese