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STAGE IN REGULATORY AFFAIRS

Inserito nel contesto strutturato di un'azienda farmaceutica multinazionale, il/la candidato/a avrà il compito di supportare il responsabile della funzione Regulatory Affairs nella gestione, organizzazione e mantenimento degli Affari Regolatori, assicurando il pieno e continuo rispetto dei requisiti di legge Nazionali ed Internazionali e degli Standard Corporate.

Il tirocinante dopo aver effettuato un percorso di conoscenza dell’attività di Regulatory Affairs, supporterà il Tutor nella gestione delle varie attività legate alla gestione del Dipartimento.

In particolare il tirocinante si occuperà di collaborare alle seguenti attività:

  • Redazione di registrazioni del farmaco decentrate, di mutuo riconoscimento e centralizzate;
  • Redazione e modifica della documentazione di registrazione su prodotti cosmetici, food supplements, farmaci OTC e medical device;
  • Correzione della documentazione presentata da colleghi del Marketing e della Comunicazione o in ambito Artwork del packaging, in materia di regolamentazione scientifica del farmaco, secondo le normative AIFA, EMA e FDA;
  • Partecipazione a riunioni e meeting della Business Unit per la definizione della strategia del gruppo e delle azioni necessarie per portare avanti le registrazioni dei prodotti in essere ed eventualmente in lancio;
  • Redazione di documenti Excel e Powerpoint;
  • Redazione di minute per la condivisione degli obiettivi con gli interlocutori coinvolti;
  • Partecipazioni a conference call internazionali.

COMPETENZE RICHIESTE

  • Laurea in CTF/Farmacia;
  • Master in Regulatory Affairs costituirà un plus
  • Buona conoscenza della lingua Inglese;
  • Pacchetto Office.

 

Degrees of interest: Laurea in CTF/Farmacia

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